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   海關連續查獲2批不合格進口醫療器械，數量共計123臺/個，金額合計26427美元。目前，廣州海關已依法對該2批醫療器械實施了監督銷毀及退運處理。

廣州海關隸屬番禺海關在查驗110臺來自英國的超脈沖等離子電切環時，發現無醫療器械注冊信息、中文說明書和中文標簽；其后，在查驗13個來自波蘭的導尿管時，發現無有效《進口醫療器械注冊證》。

廣州海關5月連續退運銷毀兩批次不合格進口醫療器械

   境檢驗檢疫局在進出口商品檢驗方面，共檢驗進出口貨物20萬批，貨值256.20億美元，其中出境貨物15.87萬批、貨值112.78億美元；入境貨物4.13萬批，貨值143.42億美元。檢出不合格入境貨物11289批、貨值29.5億美元，批次不合格率27.35%，貨值不合格率20.60%。對環保、衛生、安全等因素不合格的，依法退回或銷毀。例如，對452批因安全、衛生因素不合格的進口食品實施了退運或銷毀處理，占進口食品總批次的0.63%。

同時，去年進口商品不合格檢出率較高，進口農產品批次不合格率9.67%、工業品批次不合格率27.41%。其中，醫療器械批次不合格率10.45%，電梯等特種設備批次不合格率27.07%，消費類機械產品批次不合格率15.57%，食品包裝容具批次不合格率19.21%。

進境動植物檢疫方面，在入境的貨物、運輸工具和旅郵檢中截獲有害生物853種、26012種次。從入境郵件包括海淘商品中截獲禁止進境物1193批，旅客攜帶物中截獲禁止進境物14343批，有效防范了境外疫情疫病的傳入。

去年還檢疫出入境人員294.27萬人次，其中入境147.88萬人次。檢出發熱等癥狀人員2062人次，確診傳染病559例。其中，乙型流感191例、甲型H1N1流感18例、甲型H3流感29例、其他呼吸道病毒感染314例、登革熱4例。上述病例分別來自境外17個國家和地區。在出入境人員健康體檢中發現傳染病860人次，含艾滋病病毒陽性22例，性病86例，肺結核5例，肝炎741例，其他傳染病6例。

在入境的飛機、船舶等交通工具中檢出存在衛生問題1671艘/架次，檢獲醫學媒介生物649艘/架次。還查獲蚊子、蒼蠅、蟑螂、老鼠等各類攜帶病原體有害生物34.45萬只，均作消毒除害處理。

超脈沖等離子電切環主要用于泌尿系統電切手術過程中與高頻電刀配合使用，在開放、內鏡及腹腔鏡手術中對軟組織的消融、切除、切割、電凝及止血，根據醫療器械分類目錄中規定，管理類別為高風險產品。導尿管是最常見的醫療器械，使用量大且廣泛，該類醫療器械直接與人體接觸，是中度風險產品。醫療器械的安全質量直接關系到消費者身體健康和生命安全，不合格的進口醫療器械存在較嚴重的安全隱患，將會影響患者的治療甚至危及生命。

根據相關法規，醫療器械進口時，進口醫療器械的收貨人或者其代理人應當向海關提供藥品監督管理部門審批注冊的《進口醫療器械注冊證》或《進口醫療器械備案證》。進口的醫療器械還應當有中文說明書、中文標簽，說明書、標簽應當符合《醫療器械監督管理條例》規定以及相關強制性標準的要求，并在說明書中載明醫療器械的原產地以及代理人的名稱、地址、聯系方式。沒有審批注冊證書及中文說明書、中文標簽，或者說明書、標簽不符合規定的，不得進口。廣州海關關員依法判定這2批產品不合格并實施了監督銷毀及退運處理。

廣州海關提醒，進口醫療器械相關貿易商應進一步增強遵紀守法意識，嚴格按照有關法律法規要求開展貿易活動。同時須認真了解擬進口的醫療器械是否符合我國的準入要求，防止產品到達口岸后被拒絕入境，避免不必要的經濟損失。